百特中国宣布2018年第一季度财务业绩

百济神州(纳斯达克代码:BGNE)是一家处于商业阶段的生物医学公司,专注于癌症治疗用创新分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。

公司今日公布了近期的业务亮点及2018年第一季度的财务业绩。该公司今天宣布了其最近的亮点和2018年第一季度的财务业绩。

百特神州的创始人、首席执行官兼董事长欧瑞强先生表示:“我们将继续为全球各类癌症患者开展新的临床试验。我们取得了巨大的进步。我们相信我们正在研究的治疗计划会产生深远的影响。

截至2018年3月底,全球已有2300多名患者参与了我们正在研究的30多项药物临床试验,我们将于今年晚些时候提交在中国上市新药的申请。

乌尔强先生进一步评论道:“当我们展望2018年时,我们对当前的机遇感到振奋。

在中国监管环境经历重大改革的背景下,我们希望成为全球领导者。

此外,我们还对高层领导班子的重要补充感到鼓舞,特别是任命吴肖斌博士为中国总经理和白芨神州总裁。

“近期商业亮点临床项目:扎努布替尼(BG B-3111),一名在小分子布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂研究中完成了中国华氏巨球蛋白血症(WM)患者关键2期临床试验的患者,被纳入该组。

Tislelizumab(BGB-A317),一种针对免疫检查点受体PD-1的人源单克隆抗体,已经启动了以下临床试验:Tislelizumab针对复发或难治性成熟t细胞和自然杀伤(NK)细胞淋巴瘤患者的全球2期临床试验;Tislelizumab用于之前治疗的肝细胞癌(HCC或肝癌)的全球2期临床试验,这是一个与新基金会合作的实体肿瘤项目。

帕米巴黎(BGB-290)在芝加哥举行的2018年美国癌症研究协会(AACR)年会上介绍了帕米巴黎对中国卵巢癌或三阴性乳腺癌患者的初步1期临床数据。

已经上市的产品:通过被列入江苏省医疗保险报销药品和浙江省危重病保险的名单,潜在的中国患者将继续扩大获得ABRAXANE(纳米白蛋白联合紫杉醇)治疗的途径。在中国食品药品监督管理局(CFDA)批准利福平(来那度胺)与地塞米松联合用于治疗以前未治疗的不适合移植的成人多发性骨髓瘤患者后,利福平一线适应症列表在中国推出。

公司发展:任命百胜品牌前副董事长、百胜品牌中国董事长兼首席执行官苏史静先生为董事会成员。任命吴肖斌博士为百济神州有限公司总经理兼总裁。朱逸飞被任命为中国联合商业运营、销售和市场准入部门的负责人。任命纪尧姆·维格农博士为高级副总裁兼业务发展主管。

预计2018年里程碑式的赞布鲁丁尼将于6月14日至17日在瑞典斯德哥尔摩举行的2018年欧洲血液学协会(EHA)年会上公布WM患者第一阶段临床试验的最新数据和b细胞淋巴恶性肿瘤患者的安全性总结分析。宣布其他临床1期更新数据和中国的关键临床试验数据;提交中国首例套细胞淋巴瘤适应症新药上市申请;在2018年第三季度完成WM患者的全球第三阶段临床试验。并在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开始了与伊维替尼的头对头的全球3期临床试验(CLL)。

Tislelizumab宣布第一阶段临床试验更新数据和中国关键临床试验数据;提交中国首例霍奇金淋巴瘤适应症新药上市申请;在中国尿路上皮癌患者中完成关键2期临床试验的患者被纳入该组。以及其他重要的临床试验。

帕米帕里布宣布第一阶段临床试验更新数据;在2018年第二或第三季度在胃癌患者中启动全球3期临床试验;以及在中国启动作为铂敏感复发性卵巢癌患者维持治疗的3期临床试验。

上市产品继续扩大ABRAXANE在中国地方一级的报销范围。

2018年第一季度的财务数据现金、现金等价物、限制性现金和短期投资截至2018年3月31日,公司持有现金、现金等价物和短期投资14.8148亿美元,而截至2017年12月31日为8.3552亿美元。

增加的主要原因是2018年1月公开发行的净收入为7.5759亿美元。

其中,我们95%的合资企业百济神州生物制药有限公司持有约1.3104亿美元的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资,用于在中国广州建设的具有商业规模的生物制药生产基地。

1746万美元的限制性现金是与百济神州广州生产基地相关的保证金,存入指定银行账户开立信用证。

截至2018年3月31日,季度经营现金支出为1.045亿美元,而2017年同期为3,571万美元。

增加的主要原因是支持临床项目和组织发展的运营成本增加。

截至2018年3月31日,季度资本支出为970万美元,2017年同期为739万美元。

增加的主要原因是广州生产基地的建设。

截至2018年3月31日的第一季度收入为3254万美元,2017年同期没有收入。

该收入来自与辛集公司合作带来的产品收入和合作收入。

产品收入来自ABRAXANE、Redmond和Vedas在中国的销售,2018年第一季度的销售收入为2325万美元。

2018年第一季度,合作收入为929万美元,其中755万美元来自辛集确认的R&D还款收入,174万美元为2018年第一季度确认的延期首付款。

此外,资产负债表上2,386万美元的未结算应收账款反映了2018年第一季度与辛集公司合作研发报销发生的费用。

截至2018年3月31日,第一季度支出分别为1.4335亿美元和5,154万美元,主要包括以下内容:销售成本:第一季度销售成本为455万美元,2017年第一季度为零。

销售成本与购买ABRAXANE、Redmond和Vedas在中国销售的成本相关。

研发)费用截至2018年3月31日,第一季度研发费用为1.097亿美元,2017年同期为4277万美元。

研发成本的增加主要是由于持续和后期临床试验支出的增加,以及支持我们临床项目的人员增加导致的员工薪酬支出的增加。

增加额还包括向米拉蒂特治疗公司预付1000万美元,以获得西特拉瓦替尼在亚洲(不包括日本)、澳大利亚和新西兰的授权。

截至2018年3月31日,第一季度与R&D相关的购股权费用为1205万美元,2017年同期为453万美元。

这一增长主要是由于雇员人数的增加和股票价格的上涨。

销售、一般管理和行政管理(SG & amp;amp;截至2018年3月31日,第一季度的销售、一般和管理费用为2,892万美元,而2017年同期为877万美元。

销售、一般及管理费用的增加主要是由于员工人数的增加,包括在中国新集公司商业产品许可协议签署后,新集公司在中国的员工被纳入,以及专业服务费用的增加和业务活动不断发展所需成本的增加。

截至2018年3月31日,第一季度与销售、一般和管理费用相关的股票期权成本为534万美元,而2017年同期为146万美元。

这一增长主要是由于雇员人数的增加和股票价格的上涨。

净亏损2018年第一季度净亏损为1.0512亿美元,即每股美国存托凭证2.03美元,而2017年同期净亏损为5062万美元,即每股美国存托凭证1.27美元。

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